सुरक्षा और गुणवत्ता चिकित्सा उपकरण उद्योग में गैर-परक्राम्य हैं, हमने अपनी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के रूप में गुणवत्ता प्रमाण पत्र-आईएसओ 13485: 2016 को लागू किया।
अब तक, हमने डिस्पोजेबल फेस मास्क, आइसोलेशन गाउन के लिए ISO13485 लागू किया है,आवरण,लैब कोट, स्क्रब सूट, बेड शीट, बेड कवर, तकिया मामलों, टोपी और आस्तीन कवर। इसे अगले साल में और अधिक उत्पादों के लिए लागू किया जाएगा।
आधिकारिक स्पष्टीकरण के अनुसार, "आईएसओ 13485: 2016 आईएसओ चिकित्सा उपकरणों और संबंधित सेवाओं का उत्पादन करने के लिए एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है जो लगातार ग्राहक और लागू नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। आईएसओ 13485: 2016 की आवश्यकताएं संगठनों के लिए उनके आकार की परवाह किए बिना और उनके प्रकार की परवाह किए बिना लागू होती हैं, सिवाय इसके कि जहां स्पष्ट रूप से कहा गया है। जहां भी आवश्यकताओं को चिकित्सा उपकरणों पर लागू करने के रूप में निर्दिष्ट किया जाता है, आवश्यकताएं संगठन द्वारा आपूर्ति की जाने वाली संबद्ध सेवाओं पर समान रूप से लागू होती हैं"।
अधिकांश गुणवत्ता प्रणालियों को एक प्रमुख घटक, एक गुणवत्ता मैनुअल की आवश्यकता होती है। गुणवत्ता मैनुअल से परे, एक संगठन को यह वादा निर्धारित करना चाहिए कि वे एक पर्यावरण और संस्कृति सुनिश्चित करने के लिए करेंगे जो सभी गतिविधियों में गुणवत्ता को पहले रखने के अनुरूप हो सकता है। इस प्रतिबद्धता को एक नीति या उद्देश्य कथन के साथ कैप्चर किया जा सकता है। मानक में प्रक्रियाओं और रिकॉर्ड दोनों के लिए बहुत विशिष्ट आवश्यकताएं शामिल हैं, जिनमें से प्रत्येक को पूरा किया जाना चाहिए:
1. चिकित्सा उपकरण निर्माण एक फ़ाइल है कि उत्पाद बारीकियों और इच्छित उपयोग पर मार्गदर्शन शामिल है के साथ किया जाना चाहिए.
2. दस्तावेजों को नियंत्रित करने के लिए योजना।
3. रिकॉर्ड को नियंत्रित करने के लिए योजना।
वुहान यूफू कंपनी उत्पादन प्रबंधन के लिए आईएसओ गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का सख्ती से पालन करती है। उसी समय, ग्राहक की आवश्यकताओं के अनुसार, हम उत्पादन प्रक्रिया के दौरान उत्पाद उत्पादन फ़ोटो, वीडियो, परीक्षण रिपोर्ट आदि प्रदान करेंगे, ताकि ग्राहक हमेशा ऑर्डर की उत्पादन स्थिति को समझ सकें और क्या उत्पाद की गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करती है। इस बीच, यह उत्पाद शैली, पैकेजिंग, गुणवत्ता और अन्य मुद्दों से सबसे बड़ी हद तक बचने में भी मदद करता है।
हम ग्राहकों को सबसे अच्छा खरीद अनुभव देने के लिए हमेशा गुणवत्ता वाले उत्पाद और विचारशील सेवा प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।
